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上海2023年3月15日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布，公司将于北京时间2023年3月31日公布2022年全年业绩及业务进展，并于当日举行英文及中文电话会议。

英文场次将于北京时间2023年3月31日上午9时（美国东部时间3月30号 晚间9时）举行; 中文场次将于北京时间同日上午11时（美国东部时间3月30日晚间11时）举行。

参会者可通过以下链接参与英文和中文会议：

英文会议：

会议时间：2023年3月31日，星期五，上午9时（北京时间）

提前注册链接：

会议直播链接:

同时，参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议：

中文会议：

会议时间：2023年3月31日，星期五，上午11时（北京时间）

会议直播链接：

同时，参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议：

英文会议结束后，您可以通过访问云顶新耀官网（）收听英文会议回放。

有关云顶新耀

云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC ）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：?。

前瞻性声明：

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

来源：美通社

二类医疗器械注册证转让 二类医疗器械注册网站

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　　一、企业申报条件

　　1、申报注册的产品已经列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第104号)的附件《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类。(注：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。)

　　2、申请人应当是在广东省辖区范围依法进行登记的企业(医疗器械注册人制度试点申请人要求另行规定)。

　　3、申请人建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。申请注册时样品不得委托其他企业生产，按照创新医疗器械特别审批程序审批的或符合医疗器械注册人制度试点要求的产品除外。

　　4、办理医疗器械注册事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求，如：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械分类规则》、《关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知》、《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》、《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械临床评价技术指导原则》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等。

　　5、申请人申请注册，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

　　6、申请注册的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人对资料的真实性负责。

　　7、广东省医疗器械注册人制度的注册申请人还应同时符合以下条件： (1)住所位于广东省行政区域内，可以是企业、研发机构和科研人员; (2)委托在广东省行政区域内依法设立的企业生产本产品; (3)应当配备专职的法规事务、质量管理、上市后事务等相关人员，以上人员应具有相应的专业背景和工作经验，并不得相互兼职; (4)具备医疗器械全生命周期管理能力，有对质量管理体系进行评估、审核和监督的人员和条件; (5)具备承担医疗器械质量安全责任的能力，确保研制过程规范，所有数据真实、完整、可追溯。 注：纳税信用A级纳税人、安全生产领域守信生产经营单位及其有关人员、海关高级认证企业，在办理第二类医疗器械产品注册时，可参照《广东省药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》办理。

　　

　　二、申请 材料清单

　　1、营业执照

　　2、医疗器械注册申请表

　　3、医疗器械安全有效基本要求清单

　　4、综述资料

　　5、研究资料

　　6、生产制造信息

　　7、临床评价资料

　　8、产品风险分析资料

　　9、产品技术要求

　　10、产品注册检验报告

　　11、产品说明书和最小销售单元的标签样稿

　　12、符合性声明

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